Московская область г сергиев посад: Сергиево-Посадский городской округ сегодня | Администрация Сергиево-Посадского городского округа

Тендер № 0848300051723000039

Открытое нерандомизированное исследование 1/2 фазы безопасности, переносимости и иммуногенности однодозовой вакцины «Спутник Лайт» для профилактики коронавирусной инфекции у здоровых взрослых

. 2021 дек;11:100241.

doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100241. Epub 2021 2 ноября.

Амир I Тухватулин ¹ , Инна В Должикова ¹ , Дмитрий В Щебляков ¹ , Ольга В Зубкова ¹ , Джаруллаева Алина С ¹ , Анна В Ковыршина ¹ , Лубенец Надежда Львовна

Принадлежности

Принадлежности

• ¹ ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России, Москва, Россия.
• ² Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет), Москва, Россия.
• ³ Медицинский центр «Эко-Безопасность», Санкт-Петербург, Россия.
• ⁴ «48 ЦНИИ» Министерства обороны Российской Федерации, Московская область, г.
  Сергиев Посад, Россия.

• PMID: 34746910
• PMCID: PMC8562788
• DOI: 10.1016/j.lanepe.2021.100241

Бесплатная статья ЧВК

Амир И Тухватулин и др. Ланцет Reg Health Eur. 2021 Декабрь

Бесплатная статья ЧВК

. 2021 дек;11:100241.

doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100241. Epub 2021 2 ноября.

Авторы

Амир I Тухватулин ¹ , Инна В Должикова ¹ , Дмитрий В Щебляков ¹ , Ольга В Зубкова ¹ , Джаруллаева Алина С ¹ , Анна В Ковыршина ¹ , Лубенец Надежда Львовна ¹ , Дарья М Гроусова ¹ , Алина С Ерохова ¹ , Андрей Г Ботиков ¹ , Фатима М Ижаева ¹ , Ольга Попова ¹ , Татьяна А Ожаровская ¹ , Эсмагамбетов Ильяс Б.

Принадлежности

• ¹ ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России, Москва, Россия.
• ² Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет), Москва, Россия.
• ³ Медицинский центр «Эко-Безопасность», Санкт-Петербург, Россия.
• ⁴ «48 ЦНИИ» Министерства обороны Российской Федерации, Московская область, г. Сергиев Посад, Россия.

• PMID: 34746910
• PMCID: PMC8562788
• DOI: 10.1016/j.lanepe.2021.100241

Абстрактный

Фон:

Методы: Мы провели открытое проспективное нерандомизированное исследование фазы 1/2, направленное на оценку безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины «Спутник Лайт» в одном центре в России. Первичными показателями исхода были антиген-специфический гуморальный иммунитет (антитела к RBD-SARS-CoV-2, измеренные с помощью ELISA в дни 1, 10, 28 и 42) и безопасность (количество участников с нежелательными явлениями, наблюдаемыми на протяжении всего исследования). Вторичными показателями исхода были антиген-специфический клеточный иммунитет (измеряемый по антиген-зависимой пролиферации CD4+ и CD8+ Т-клеток, количеству антиген-специфических клеток, продуцирующих интерферон-γ, а также по концентрации интерферона-γ при рестимуляции антигеном) и изменение нейтрализующих антител. (измерено в тесте нейтрализации SARS-CoV-2).

Выводы: Большинство запрошенных нежелательных реакций были легкими (66 · 4% от всех вакцинированных), немногие были умеренными (5,5%). Серьезных нежелательных явлений не выявлено. Оценка антител Anti-RBD-SARS-CoV-2 выявила группу с ранее существовавшим иммунитетом к SARS-CoV-2.

Интерпретация: Однодозовая вакцина против COVID-19 на основе вектора rAd26 «Спутник Лайт» имеет хороший профиль безопасности и вызывает сильный гуморальный и клеточный иммунный ответ как у серонегативных, так и у серопозитивных участников.

Финансирование: Российский фонд прямых инвестиций.

© 2021 Автор(ы).

Заявление о конфликте интересов

OVZ, TAO, IVD, OP, DVS, DMG, ASD, AIT, DNS, IBE, EAT, AGB, ASE, FMI, NAN, NLL, ASS, SVB, BSN, DYL, ALG сообщают о патентах на иммунобиологический вектор экспрессии , фармацевтический агент и способ его применения для профилактики COVID-19. Все остальные авторы заявляют об отсутствии конкурирующих интересов.

Цифры

Рисунок 1

Пробный профиль. *Из-за конкуренции…

Рисунок 1

Пробный профиль. *В связи с конкурсным набором участников все сайты отбирали участников индивидуально; следовательно,…

Пробный профиль. *Из-за конкурсного набора участников все сайты отбирали участников индивидуально; таким образом, имелся избыток подходящих участников, которые не были зачислены из-за того, что цель по набору была достигнута. # Два участника вышли из испытания между 28 и 42 днями по личной просьбе. † Один участник пропустил визит на 42-й день, но не был исключен из исследования.

Рисунок 2

RBD-специфический ответ IgG у участников…

Рисунок 2

RBD-специфический ответ IgG у участников, вакцинированных «Sputnik Light». (a) RBD-специфические реципрокные IgG…

RBD-специфический ответ IgG у участников, вакцинированных «Sputnik Light». (a) Реципрокные титры RBD-специфических IgG до вакцинации (исходный уровень, 1-й день) и на 10-й, 28-й и 42-й дни, измеренные с помощью ИФА, у всех вакцинированных участников, а также разделенные по ранее существовавшим анти-RBD-SARS -Титры антител IgG к CoV-2 . точек показывают отдельные точки данных. Горизонтальные линии представляют средние геометрические титры, усы — 95% ДИ. N показывает количество участников в каждой страте. Значимые различия между разными временными точками обозначены звездочками и линиями: * для p<0,05, *** для p<0,001 или **** для p<0,0001. NS- указывает на незначительное различие. (b) Показатели сероконверсии (в процентах) участников в разные моменты времени. Сероконверсию определяли как не менее чем четырехкратное увеличение поствакцинального титра по сравнению с исходным уровнем. Усы 95% ДИ, рассчитанные по методу Уилсона/Брауна.

Рисунок 3

Нейтрализующий ответ антител у участников…

Рисунок 3

Нейтрализующий гуморальный ответ у участников, вакцинированных «Спутником Светом» . Нейтрализующие антитела перед…

Реакция нейтрализующих антител у участников, вакцинированных «Спутником Светом» . Нейтрализующие антитела до иммунизации (1-й день), а также на 28-й и 42-й дни, измеренные с помощью анализа микронейтрализации с 100 TCID50, у всех участников, вакцинированных «Sputnik Light», а также разделенных ранее существовавшими анти-RBD-SARS-Cov2 IgG титры антител. Точки представляют отдельные точки данных. Горизонтальные линии представляют средние геометрические титры, усы — 95% ДИ. N представляет количество участников в каждой группе. Значимые различия между разными временными точками обозначены звездочками и линиями: *** для p<0,001 или **** для p<0,0001. НС, не существенно. TCID50=50% инфекционной дозы тканевой культуры.

Рисунок 4

Клеточный иммунный ответ на SARS-CoV-2…

Рисунок 4

Клеточный иммунный ответ на гликопротеин SARS-CoV-2 у участников, вакцинированных вакциной «Спутник Лайт» .…

Клеточный иммунный ответ на гликопротеин SARS-CoV-2 у участников, вакцинированных вакциной «Sputnik Light» . Антиген-специфическая пролиферация CD4+ (а) и CD8+ (б) Т-клеток и увеличение количества IFNγ-продуцирующих антигенспецифических клеток, измеренное с помощью ELISPOT (в), или секреция интерферона-γ в мононуклеарных клетках периферической крови, измеренная с помощью ELISA (d) во всех участников, вакцинированных «Sputnik Light», а также разделенных по ранее существовавшим титрам антител IgG против RBD-SARS-Cov2. Точки представляют отдельные точки данных. Горизонтальные линии представляют средние геометрические титры, усы — 95% ДИ. N представляет количество участников в каждой страте. Значимые различия между разными временными точками обозначены звездочками и линиями: * для p<0,05 или **** для p<0,0001. НС, не существенно.

Рисунок 5

Нейтрализующий гуморальный ответ на rAd26…

Рисунок 5

Нейтрализующий гуморальный ответ на вектор rAd26 у участников, вакцинированных вакциной «Sputnik Light» .…

Нейтрализующий гуморальный ответ на вектор rAd26 у участников, вакцинированных вакциной «Sputnik Light» . Нейтрализующие антитела к вектору rAd26 до иммунизации (1-й день) и на 28-й день, измеренные в тесте микронейтрализации с использованием рекомбинантного Ad26-EGFP, у всех участников, вакцинированных «Спутником Лайт», а также разделенных ранее существовавшими анти-RBD-SARS-Cov2 Титры антител IgG. Точки представляют отдельные точки данных. Горизонтальные линии представляют средние геометрические титры, усы — 95% ДИ. N представляет количество участников в каждой страте. Значимые различия между разными временными точками обозначены звездочками и линиями: ** для p<0,05 или **** для p<0,0001.

См. это изображение и информацию об авторских правах в PMC

Похожие статьи

• Безопасность и иммуногенность гетерологичной вакцины против COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5 в двух составах: два открытых нерандомизированных исследования фазы 1/2 в России.

  Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Зубкова О.В., Тухватуллин А.И., Щебляков Д.В., Джаруллаева А.С., Гроусова Д.М., Ерохова А.С., Ковыршина А.В., Ботиков А.Г., Ижаева Ф.М., Попова О., Ожаровская Т.А., Есмагамбетов И.Б., Фаворская И.А., Зрелкин Д.И., Воронина Д.В., Щербинин Д.Н., Семихин А. С., Симакова Ю.В., Токарская Е.А., Лубенец Н.Л., Егорова Д.А., Шмаров М.М., Никитенко Н.А., Морозова Л.Ф., Смолярчук Е.А., Крюков Е.В., Бабира В.Ф., Борисевич С.В., Народицкий Б.С., Гинцбург А.Л. Логунов Д.Ю. и соавт. Ланцет. 2020 сен 26; 396(10255):887-897. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31866-3. Epub 2020 4 сентября. Ланцет. 2020. PMID: 32896291 Бесплатная статья ЧВК. Клиническое испытание.

• Безопасность и иммуногенность шиповидной гликопротеин-зажимной вакцины с адъювантом MF59 против SARS-CoV-2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 1.

  Чаппелл К.Дж., Мордант Ф.Л., Ли З., Виджесундара Д.К., Элленберг П., Лакенби Дж.А., Чунг СТМ, Модхиран Н., Авумега М.С., Хендерсон С.Л., Хогер К., Гриффин П., Беннет Дж., Хенсен Л., Чжан В., Нгуен Т.О., Марреро-Эрнандес С., Сельва К.Дж., Чанг А.В., Тран М.Х., Тапли П. , Барнс Дж., Рединг ПК, Николсон С., Корби С., Холгейт Т., Вайнс Б.Д., Хогарт П.М., Кедзерска К., Перселл Д.Ф.Дж., Ранасингхе С., Суббарао К., Уоттерсон Д., Янг PR, Манро Т.П. Чаппелл К.Дж. и соавт. Ланцет Infect Dis. 2021 Октябрь; 21 (10): 1383-1394. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00200-0. Epub 2021 19 апр. Ланцет Infect Dis. 2021. PMID: 33887208 Бесплатная статья ЧВК. Клиническое испытание.

• Безопасность и иммуногенность интраназальной вакцины против SARS-CoV-2 на основе живого аттенуированного вектора вируса гриппа у взрослых: рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые испытания 1 и 2 фазы.

  Zhu F, Zhuang C, Chu K, Zhang L, Zhao H, Huang S, Su Y, Lin H, Yang C, Jiang H, Zang X, Liu D, Pan H, Hu Y, Liu X, Chen Q, Песня Q, Quan J, Huang Z, Zhong G, Chen J, Han J, Sun H, Cui L, Li J, Chen Y, Zhang T, Ye X, Li C, Wu T, Zhang J, Xia NS. Чжу Ф и др. Ланцет Респир Мед. 2022 авг;10(8):749-760. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00131-X. Epub 2022 26 мая. Ланцет Респир Мед. 2022. PMID: 35644168 Бесплатная статья ЧВК. Клиническое испытание.

• Безопасность и иммуногенность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 против SARS-CoV-2: предварительный отчет фазы 1/2, одиночного слепого, рандомизированного контролируемого исследования.

  Фолегатти П.М., Эвер К.Дж., Алей П.К., Ангус Б., Беккер С., Белий-Раммерсторфер С., Беллами Д., Биби С., Биттай М., Клаттербак Э.А., Долд С., Фауст С.Н., Финн А., Флаксман А.Л., Халлис Б., Хит П., Дженкин Д., Лазарус Р., Макинсон Р., Минассиан А.М., Поллок К.М., Рамасами М., Робинсон Х., Снейп М., Таррант Р., Войси М., Грин С., Дуглас А.Д., Хилл А.В.С., Ламбе Т., Гилберт С.К., Поллард А.Дж.; Оксфордская группа по испытанию вакцины против COVID. Folegatti PM и соавт. Ланцет. 2020 15 августа; 396(10249):467-478. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31604-4. Epub 2020 20 июля. Ланцет. 2020. PMID: 32702298 Бесплатная статья ЧВК. Клиническое испытание.

• Безопасность и иммуногенность мРНК-вакцины ARCoV SARS-CoV-2 у взрослых китайцев: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 1.

  Chen GL, Li XF, Dai XH, Li N, Cheng ML, Huang Z, Shen J, Ge YH, Shen ZW, Deng YQ, Yang SY, Zhao H, Zhang NN, Zhang YF, Wei L, Wu KQ, Zhu MF, Peng CG, Jiang Q, Cao SC, Li YH, Zhao DH, Wu XH, Ni L, Shen HH, Dong C, Ying B, Sheng GP, Qin CF, Gao HN, Li LJ. Чен Г.Л. и соавт. Ланцет Микроб. 2022 март;3(3):e193-е202. doi: 10.1016/S2666-5247(21)00280-9. Epub 2022 24 января. Ланцет Микроб. 2022. PMID: 35098177 Бесплатная статья ЧВК. Клиническое испытание.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

• Ревакцинация в возрастных группах риска вакциной «Спутник V» иммунологически эффективна и зависит от исходного уровня нейтрализующих антител IgG к SARS-CoV-2.

  Годков М.А., Огаркова Д.А., Гущин В.А., Клейменов Д.А., Мазунина Е.П., Бикония Е.Н., Почтовый А.А., Шустов В.В., Щебляков Д.В., Комаров А.Г., Цибин А.Н., Злобин В.И., Логунов Д.Ю., Гинцбург А.Л. Годков М.А. и соавт. Вакцины (Базель). 2022 30 декабря; 11 (1): 90. doi: 10.3390/vaccines11010090. Вакцины (Базель). 2022. PMID: 36679936 Бесплатная статья ЧВК.

• SARS-CoV-2: анализ вакцин-кандидатов, протестированных для борьбы и ликвидации COVID-19Вирус.

  Элманси Л., Алхатиб Х., Дау А. Элманси Л. и др. Вакцины (Базель). 2022 7 декабря; 10 (12): 2086. doi: 10.3390/vaccines10122086. Вакцины (Базель). 2022. PMID: 36560496 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.

• Антитела IgG к SARS-CoV-2 после COVID-19 или после вакцинации у населения Ливии: сравнение четырех вакцин.

  Эбрахим Ф., Табал С., Ламами Й., Алхудири И.М., Эль Мешри С.Э., Аль Двиген С., Арфа Р., Албоеши А., Алемам Х.А., Абухтна Ф., Альтруни Р., Милад М.Б., Элгрив Н.А., Руауа М.А., Абусревил З., Харруш В., Джаллул М., Али Ф.С., Эльтаиб Ф., Эльзагейд А. Эбрахим Ф. и др. Вакцины (Базель). 2022 24 ноября; 10(12):2002. дои: 10.3390/вакцин10122002. Вакцины (Базель). 2022. PMID: 36560411 Бесплатная статья ЧВК.

• Динамика основных генетических линий SARS-CoV-2 в Москве в контексте вакцинопрофилактики.

  Гущин В.А., Почтовый А.А., Кустова Д.Д., Огаркова Д.А., Тарновецкий И.Ю., Беляева Е.Д., Дивисенко Е.В., Васильченко Л.А., Шидловская Е.В., Кузнецова Н.А., Ткачук А.П., Слуцкий Е.А., Спешилов Г.И., Комаров А.Г., Цибин А.Н., Злобин В.И., Логунов ДЮ, Гинцбург АЛ. Гущин В.А. и соавт. Int J Mol Sci. 2022 24 ноября; 23 (23): 14670. дои: 10.3390/ijms232314670. Int J Mol Sci. 2022. PMID: 36498998 Бесплатная статья ЧВК.

• Вакцины против COVID-19: обновленный обзор различных платформ.

  Кудлай Д., Свистунов А., Сатышев О. Кудли Д. и др. Биоинженерия (Базель). 2022 19 ноября; 9 (11): 714. doi: 10.3390/bioengineering9110714. Биоинженерия (Базель). 2022. PMID: 36421115 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

Рекомендации

1. 1. ВОЗ. Панель управления коронавирусом (COVID-19). https://covid19whoint (по состоянию на 23 июня 2021 г.).
2. 1. ВОЗ. Проект ландшафта вакцин-кандидатов COVID-19. 29 июня 2021 г. https://wwwwhoint/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-откровенный … (по состоянию на 05 июля 2021 г.).
3. 1. Израильский трекер данных COVID-19. 25 июня 2021 г. https://datadashboardhealthgovil/COVID-19/general?utm_source=gogovil&utm… (по состоянию на 25 июня 2021 г.).
4. 1. Наш мир в данных. 2 июля 2021 г. https://ourworldindataorg/covid-vaccinations (по состоянию на 2 июля 2021 г.).
5. 1. ВОЗ. Вступительное слово Генерального директора ВОЗ на брифинге для СМИ по COVID-19. 09 апреля 2021 г. https://wwwwhoint/director-general/speeches/detail/director-general-s-op… (по состоянию на 05 июля 2020 г.).

Частный Сергиев Посад Экскурсия из Москвы

Пойдем с нами и насладимся этим частный экскурсия на целый день из Москвы. Откройте для себя объект Всемирного наследия ЮНЕСКО Сергиев Посад.  Наша индивидуальная экскурсия по Сергиеву Посаду (Золотое кольцо) – это уникальный опыт для вас.

Воспользуйтесь этой возможностью, чтобы открыть для себя Сергиев Посад. Всемирно известный духовный центр Русской Православной Церкви и популярное место паломничества и туризма. Иметь своего личного официального гида и автомобиль, а также свое расположение в течение всего дня.

Для этого частного тура ожидайте комфортный трансфер из отеля или любого другого места в Москве. Ваша индивидуальная экскурсия по Сергиеву Посаду (Золотое кольцо) начнется здесь.

Интересные места и достопримечательности

Во время вашего полного дня частного тура вы посетите одно из самых известных мест за пределами   Москвы. Это Сергиев Посад . Расположен всего в 70 км от столицы России и внутри знаменитого Золотого кольца. В Сергиевом Посаде находится Объект Всемирного наследия ЮНЕСКО: Архитектурный ансамбль Троице-Сергиевой Лавры .

Во-первых, наш водитель и гид заберут вас в нужное время в отеле или в выбранном вами месте в городе и начнут вашу частную экскурсию. Ваш частный гид   расскажет вам об истории, наследии и традициях этого знаменитого места паломничества, пока вы удобно расположитесь в своем личном автомобиле.

Всего за 10 минут до прибытия в Сергиев Посад перед вами откроется прекрасный панорамный вид на весь архитектурный ансамбль Троицкой Лавры. Отсюда вы сможете сделать замечательные фотографии.

Едем в Сергиев Посад

Оказавшись в Сергиевом Посаде, вы посетите всю архитектуру. Это уникальный ансамбль из более чем 50 зданий и сооружений разного времени. Весь комплекс возведен по архитектурному замыслу главного храма — Троицкого собора (1422 г.).

Во время посещения Вы сможете посетить Троицкий собор, мощи преподобного Сергия, часовню над колодцем.